[경상매일신문=신일권기자]케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 첨단의료기기개발지원센터가 한국인정기구(Korea Laboratory Accreditation Scheme, KOLAS)에서 인정한 의료기기분야 시험·검사기관으로 재지정됐다.이번 의료기기 시험·검사기관 재지정 평가는 시험검사기관 운영을 위한 인력, 시설, 시험능력 등 모든 분야에 대해 진행되었고, 모든 부분에서 적합 평가를 받았다. 재지정 유효기간은 2028년 10월 26일 까지다.케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 대경권 유일의 의료기기전문 시험·검사기관으로 2016년 최초 지정되어 국내 의료기기 인·허가를 위한 시험검사를 지원하고 있다.빠르고 정확한 시험·검사 서비스를 제공하여 대경권 의료기기 기업체를 비롯하여 수도권, 동남권 기업 등 신규고객도 꾸준히 증가하는 추세이다.또한, 첨단의료기기개발지원센터는 식품의약품안전처 지정 의료기기 시험검사기관으로 ▲식약처 제조/수입품목 인․허가용 시험검사성적서 발행 ▲품질검사 ▲검사명령검사 ▲수거검사 등 의료기기 기업의 제품화 성공을 위해 적극 지원하고 있다. 향후, 케이메디허브는 전자의료기기 및 의료용품 등 의료기기 전반에 대한 해외인증을 위한 시험‧검사기관 지정 추진을 통해 공인시험검사 서비스 분야를 확대하여 의료기업의 해외수출에도 기여할 계획이다.양진영 케이메디허브 이사장은 “의료기기 시험·검사기관 재지정을 통해 기업들에게 제품 개발에서부터 의료기기의 인·허가를 위한 시험·검사와 기술문서심사까지 한 곳에서 해결해줄 수 있어 기쁘게 생각한다”라며, “오랜 시간이 소요되고 복잡하게 느껴지기 쉬운 의료기기 인·허가 상담이 필요하다면 케이메디허브를 찾아달라”고 밝혔다.