국내 처음 개발한 고병원성 조류인플루엔자 A(H5N1) 백신이 최종 임상시험 단계에 진입했다.
질병관리본부는 고병원성 조류인플루엔자 A(H5N1) 백신의 3상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 최근 승인 받았다고 22일 밝혔다.
이 백신은 국내에서 처음 개발하는 고병원성 조류인플루엔자 백신이다. 이번 임상시험은 고려대학교 구로병원 등에서 약 15개월 동안 만 18세 이상 만 60세 이하 건강한 성인 총 420명을 대상으로 진행된다.
질병관리본부는 내년 하반기에 임상시험을 끝내고 식약처에 시판허가를 신청할 수 있을 것으로 전망했다. 보건 당국은 지난 2007년부터 고병원성 조류인플루엔자 A(H5N1)의 대유행 대비 수단으로 백신 연구개발을 시작했다. 연구개발에는 녹십자계열 연구소인 목암생명공학연구소가 참여했다.
이 백신은 실제 대유행 바이러스가 이번 백신 균주와 달라질 가능성을 고려해 `모형(mock-up) 백신`으로 개발하고 있다고 질병관리본부는 설명했다.
모형 백신이란 실제 유행하는 균주로 교체할 수 있는 틀 역할을 하는 백신을 뜻한다. 모형 백신이 있으면 새 균주가 들어간 백신을 개발하는 기간이 단축된다.
고병원성 조류인플루엔자 A(H5N1) 인체 감염은 2003년부터 지난 4월까지 인도네시아, 베트남, 중국 등 전 세계 15개국에서 628명이 보고됐다. 보고된 환자 중 374명이 사망해 치명률이 60%에 이른다. 연합
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