[경상매일신문=조영준기자] (재)경북테크노파크(원장 이재훈)는 5일 경북테크노파크 첨단메디컬융합섬유센터에서 ‘의료기기 기술문서 작성 및 생물학적 안전성평가 가이드라인 해석과 적용’이라는 주제로 포럼을 개최한다.이번 포럼는 지난 7월 전문개정된 ‘의료기기법 시행규칙’에 대한 관련 기업들의 이해를 돕고자 식품의약품안전처 관계자를 초청해 특강을 개최한다. 또 지역기업들이 의료기기 허가를 취득키 위해 절차와 방법 및 각종 인ㆍ허가 관련 개선방안에 대해 메디컬융합소재 관련 대학, 연구소, 기업이 함께 고민해 보는 뜻깊은 자리가 될 것으로 기대된다.1부는 지난 7월 전문개정된 ‘의료기기법 시행규칙의 신구비교와 해설’이라는 주제로 식품의약품안전처 이종철 연구사의 특강이 진행된다.2부는 좌장인 영남대학교 손태원 교수 주재로 ‘의료기기 기술문서 작성 및 생물학적 안전성 평가 가이드라인 해석과 적용’에 대해 산ㆍ학ㆍ연ㆍ관 전문가 패널토론이 진행될 예정이다.
